2005年版《中国药典》已正式出版，今年7月1日将正式执行。新版药典一部也就是中药部分有许多新的变化。日前，记者请国家药典委员会钱忠直主任向本报读者介绍了主要增修订情况。下面请随记者来了解一下新版药典的七大看点。
看点之一：最明显的变化
新版药典一部的最明显变化是：品种分类由原来的“药材及其制品”和“成方及单味制剂”两大部分改为“药材及饮片”、“植物油脂和提取物”以及“成方制剂及单味制剂”三部分。
收载药材及饮片551种，其中修订207种，新增33种；植物油脂和提取物31种，其中修订12种，新增5种；成方制剂和单味制剂564种，其中修订234种，新增116种；合计一部共收载中药品种1146种，其中修订453种，新增154种。上述增修订的607个品种中，增修订性状项104个，鉴别项959个，检查项509个，浸出物项146个，含量测定项525个。增修订项目总数达2243个。
含量测定被普遍认为是检测中药质量的一种方法，我国药典自1990年版开始，首次引用现代仪器检测方法测定含量，比如HPLC、GC和TLCS等，新版药典在采用现代仪器进行含量测定方面，药材及饮片551个品种中，有281个建立了含量测定，其中采用HPLC等仪器分析方法的为217个，占总数的77%；植物油脂和提取物31个品种中，有22个建立了含量测定，采用HPLC等仪器分析方法的为17个，亦占总数的77%；成方制剂及单味制剂564个品种中，有438个建立了含量测定，采用HPLC等仪器分析方法的为412个，占总数的94%。
钱忠直说，从增修订品种数数据可以看出，本版药典收载品种近半数为增修订的品种，质量标准的提高由此可见一斑。而增修订项目总数则刷新了历版中国药典质量标准提高项目数的记录。大幅度提高了中药质量标准的科学性和中药质量的可控性，同时又体现了实用性和可操作性。
看点之二：最“亮”的标准物
新版药典一部首次将对照提取物作为标准物质列出。
新版药典一部新增了对照品、对照药材、对照提取物数，具体数字是收载对照品282个，其中新增对照品90个；收载对照药材218个，其中新增对照药材69个；收载对照提取物11个，其中新增对照提取物6个。
新版药典首次将对照提取物作为标准物质的一个部分列出。虽然还只有11个对照提取物，但钱忠直认为，这标志着今后以测定一组成分逐渐取代测定单一指标成分将成为发展的方向。
看点之三：最合理的“分家”
过去一些多来源的药材其所含成分差别较大。如，民间习称“金银花”的品种有很多，来源于忍冬科忍冬属的不同种植物。《中国药典》1963年版首次收载金银花时，根据本草考证结果和药材的道地性，规定供药用的金银花只有一种，即忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.。1977年版《中国药典》由于受特定历史环境的干扰及影响，增收了红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山银花L. confuse DC.和毛花柱忍冬 L. dasystyla Rehd. 三个植物来源，造成金银花一味药材多个来源的局面，但主流商品及公认的道地药材为忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾。而从化学成分研究结果来看，忍冬有效成分以木犀草苷为主，其余品种木犀草苷含量甚少，主要以绿原酸为主，二者成分差异较大。为保护传统道地药材，新版药典对金银花药材来源进行了修订，将忍冬Lonicera japonica Thunb.作为金银花药材的惟一来源，其余品种包括新增的灰毡毛忍冬均并入山银花项下，与药材名金银花分开。
像这样所含成分差别较大的多来源品种，新版药典都按一物一名原则进行了分列，其品种还有葛根(野葛、粉葛)、黄柏(川黄柏、关黄柏)、前胡(白花前胡、紫花前胡)、紫草(软紫草、硬紫草)、土木香(土木香、藏木香)，其中，野葛与粉葛含量差异很大，经本草考证，前人治病均用野葛，而粉葛主要用于食用，故新版药典名“葛根”者，用野葛，粉葛则单列为另一品种。
看点之四：最不留情的删除
新版药典中，过去人们熟悉的一些名药不见了踪影。如野山参、关木通、广防己、青木香。
钱忠直说，此次修订删去了山参和生晒山参的定义。一方面是真正的野山参早已列为濒危物种的一类保护，在东北主产区一年都难觅几棵，而大量的栽培参、工艺拼接参在冒充山参牟取暴利；另一方面是采用人工撒种方式在山林自然环境中不经人工干预生长的林下参(俗称籽海)在人参主产区已形成相当大规模的产业，因此，此次将“采用人工播种在山林野生状态下自然生长”的林下参收入了药典。这样修订可实事求是地对山参药材正本清源，保证这一物种可持续发展。
另外，因安全性问题，新版药典不再收载马兜铃科的关木通、广防己、青木香。凡成方制剂中含有上述三味药的均统一撤换为木通科的木通、防己科的防己、菊科的土木香。
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